全球三大mRNA巨头之一的美国莫德纳(Moderna)在华首次投资有了新进展。
7月5日,美国莫德纳公司总部通过邮件向澎湃新闻记者表示,7月5日,公司签署了一份谅解备忘录和一项相关的土地合作协议,为莫德纳在中国研究、开发和制造mRNA创造机会。这些协议的重点是通过针对未满足的需求加强健康安全,并为中国患者可获得的医疗解决方案生态系统做出贡献。
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值得注意的是,根据协议,生产的任何药物都将专门针对中国患者,而不会出口。
莫德纳向澎湃新闻记者表示,公司在疫情期间了解到,任何地方的健康挑战都可能对每个人、任何地方构成威胁。因此公司致力于通过服务全球社会和改善世界各地的医疗保健来成为解决方案的一部分。通过宣布这一消息,莫德纳正在采取进一步措施,履行使命,即通过mRNA药物惠及患者。
莫德纳成立于2010年,2011年开始正式运营,2018年在美国纳斯达克上市。全球新冠疫情以后,该公司凭借mRNA新冠疫苗以及背后的mRNA技术平台,在全球一战成名,与德国的百欧恩泰、美国的CureVac被称为全球mRNA三大巨头。
莫德纳在中国投资早有迹象。据上海发布此前消息,上海市委书记陈吉宁4月4日曾会见美国莫德纳公司首席执行官斯特凡·班赛尔一行。班赛尔表示,将加快在沪投资布局,携手中国合作伙伴开展研发生产,以制药新技术、新产品更好造福广大患者。
天眼查资料显示,2023年5月24日,一家名为美德纳(中国)生物科技有限公司注册成立,注册资本1亿美元,注册地为上海闵行区。经营范围包括,一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);货物进出口;技术进出口。
就在中国成立公司一事,5月26日,莫德纳总部方面曾向澎湃新闻记者确认,已经在中国成立了一家法人实体——Moderna (China) Biotech Limited,并表示:“我们正在寻求机会进入(中国)市场,并让中国用户能够体验到莫德纳mRNA平台的力量。”
2022年财报显示,莫德纳全年营收达到亿美元,营收排名全球药企第18位,净利润为亿美元,同比下降%。莫德纳研发投入巨大,2022年研发费用达到亿美元,同比增长%。
商业化层面,莫德纳目前主要依赖新冠疫苗,暂无其他获批的商业化产品。从产品管线来看,目前共有48个研发项目,其中呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRNA-1345、流感疫苗mRNA-1010、巨细胞病毒(CMV)疫苗mRNA-1647等多款疫苗产品已处于三期临床试验阶段。
当时时间7月5日,莫德纳宣布,其呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 MRNA-1345 已向全球多个监管机构提交申请,包括开始向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交该药的生物制品许可证申请。可以预见的是,随着更多产品获批并商业化,莫德纳将拥有新的业绩增长点。
值得一提的是,除了预防性质的疫苗,莫德纳基于其mRNA技术平台,还在探索治疗性质的癌症疫苗。2022年10月,全球药企巨头默沙东与莫德纳共同宣布,联合开发与商业化个体化癌症疫苗(PCV)mRNA-4157/V940,默沙东将支付给莫德纳亿美元。该疫苗正在与默沙东的王牌PD-1肿瘤药Keytruda(被称为“K药”)联用,在2期临床试验中作为辅助疗法,用于高风险黑色素瘤患者的治疗。
作为一家美国公司,除了中国,莫德纳也在加速其全球布局。2022年财报显示,该公司在全球17个地点拥有员工。今年5月2日,该公司宣布在菲律宾建立一个企业解决方案中心,该中心为亚太地区提供商业服务。在官宣上述消息时,斯特凡·班赛尔提到,亚太地区是莫德纳业务不可或缺的一部分,在澳大利亚、日本、新加坡、韩国以及中国香港、中国台湾设有子公司。
(文章来源:澎湃新闻)